科技革新与健康需求升级双轮驱动下，精准医疗浪潮正以前所未有的深度与广度渗透医疗各细分领域。当传统经皮穿刺仍困于徒手经验难以标准化复制的瓶颈时，一场由国产原创技术引领的产业变革，已在全国100家三甲医院的手术室里落地生根——真健康经皮穿刺手术机器人以超越人类极限的亚毫米级定位精度，累计完成超5000例手术，实现机器人穿刺成功率100%的临床纪录。

近日，第二届中国呼吸健康大会上传来的这组数据，不仅仅是一家企业的成绩，更预示着经皮穿刺手术正式迈入更精准、更可及的新时代，中国穿刺手术机器人行业也迎来从技术验证到规模化应用的关键里程碑。

在全球经皮穿刺手术机器人市场预计2033年将达到35亿美元，中国手术机器人市场规模2030年有望达到708.5亿元的背景下，穿刺手术机器人正以独特的临床价值，悄然成为继腔镜、骨科、神外之后的第四大手术机器人赛道。

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行业新极：穿刺机器人如何从边缘走向中心

长期以来，腔镜与骨科手术机器人始终占据着行业焦点。2024年，当国产腔镜机器人市场占有率已增至48.89%，国内某骨科机器人企业年手术量超3.9万例时，另一个手术机器人细分领域也已悄然崛起，穿刺手术机器人赛道正在以快速的规模扩张，走入市场视野的中心。

截至2025年9月，穿刺手术机器人赛道已颇具规模。国家药监局数据显示共有12家企业的17款产品获批。其中，真健康以累计6款获批产品的数量在行业内遥遥领先，其中，TH-S1为我国首个获NMPA批准上市的经皮穿刺手术机器人，TH-S被认定为国内首创，TH-X MW被认定为国际首创，这不但突破了传统穿刺手术机器人的功能边界，同时也标志着穿刺机器人的应用向“精准诊断+微创治疗”一体化的关键阶段发展，开创并持续引领着行业的技术与临床价值升级。

值得注意的是，穿刺手术机器人赛道的技术挑战与发展逻辑独具特点。这一领域之所以起步较晚，核心在于需攻克呼吸、心跳等生理运动带来的“动态靶点”难题。实现肺部、肝脏等随呼吸移动器官的亚毫米级精准穿刺，不仅要求机器人具备极高的静态定位精度，更依赖其实时感知、动态追踪与主动补偿的智能化能力，技术壁垒相对较高。这也解释了为何国际上成功布局该赛道的企业寥寥无几，而国内也仅有真健康等少数企业实现了实质性突破。同时，经皮穿刺手术机器人的临床需求贯穿三甲医院复杂手术与基层医疗精准介入场景，覆盖成人肺及胸腹部实体器官肿瘤活检、消融等高频刚需。企业构建的产品应用-临床支持-售后服务，形成的全流程服务体系确保了手术100%成功率，解决了机器人临床应用中开机率低、使用率低等普遍存在的问题，具备了长期发展的可持续动能。

真健康的实践为此提供了有力注脚。从2022年首台产品获批至今短短三年，其产品已进入全国百家医院，完成超5000例手术。这一规模化临床实践，也首次证明穿刺手术机器人实现了从技术可行到临床必需的跨越，成为该细分领域商业化加速的关键标志。其稳步崛起也深度契合国家高端医疗装备发展战略，产品入选国家工信部《2025年国家高端医疗装备推广应用项目》等多个权威目录，获得了政策层面对赛道价值的充分认可。

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临床革命：原研技术如何攻克精准诊疗的“最后1厘米”

穿刺手术机器人能迅速崛起为独立赛道，根本驱动力在于其面对的临床需求巨大且迫切。以肺部疾病为例，最新数据显示，我国肺结节检出率高达63.6%，高危人群约1.5亿，每年新发肺结节数量巨大。同时，肺癌作为我国发病率与死亡率首位的恶性肿瘤，年新发病例超百万。

传统穿刺手术长期依赖医生“手感”，难以解决呼吸运动导致的病灶位移、微小病灶定位难及操作标准化程度低等核心痛点。真健康的经皮穿刺手术机器人则以“脑-眼-手”一体化系统，给出了全维度解决方案：通过智能规划、呼吸运动实时追踪补偿及多自由度机械臂精准执行，将复杂手术简单化、常规手术标准化，将“一针到位”率提升至98%，攻克了经皮精准介入诊疗的“最后1厘米”难题，且相较传统徒手穿刺可将手术时间缩短50%以上。通过机器人加持的智能化介入手术不但可减少患者的术中和术后并发症，避免严重并发症的发生，缩短住院时间，改善患者预后，同时提升了医院的诊疗效率和运营效率。

这种技术突破带来的临床变革，也体现在从单点诊断到“诊疗一体”的闭环构建。真健康的产品体系从最初的穿刺导航定位系统，拓展至国际首创的导航定位微波消融系统，形成了“精准定位+精准诊疗”的整体解决方案。在临床实践中，这一闭环展现出强大的临床适配能力，客观体现了“诊疗一体化”方案在提升手术安全性和临床效率方面的核心价值。

2024年发布的《穿刺手术机器人辅助经皮肺穿刺诊疗技术临床规范化应用专家共识》，由广东省胸部疾病学会牵头，联合全国35家三甲医院多个临床学科领域权威专家编制，真健康凭借行业领先的临床实践经验为共识制定提供了核心支撑。这份国内外首个聚焦该领域的权威共识，为技术的临床价值完成了最权威背书，推动穿刺手术机器人从应用探索正式转变为临床标准工具。

临床技术创新的最终落脚点是多方获益。对医生而言，机器人降低了高难度穿刺的操作门槛，缩短了学习曲线；对患者而言，更微创化、更短疗程的治疗提升了安全性与有效性，加速了康复；对医院而言，则提升了诊疗效率和运营效率。这种医生友好、患者获益、医院提质增效的各方共赢，正是穿刺机器人在呼吸、肿瘤、胸外、介入等多科室得以快速普及的核心动力。

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创新引领：真健康的落地实践与手术机器人产业未来图景

临床需求的刚性与技术的加速落地使真健康在行业内具有了显著的先发优势，同时也映射出穿刺手术机器人赛道乃至整个手术机器人产业的未来走向。

真健康的行业领跑，建立在监管认可、临床实证与体系化能力的综合优势之上。其产品体系既有“国内首创”，又有“国际首创”，两次通过创新医疗器械绿色通道获批，代表了监管机构对其创新价值的最高认可。百家用户网络、5000例一手临床数据，在验证产品安全、有效的同时，也逐步建立起成熟的医生培训与临床支持体系，为持续迭代与服务升级奠定了坚实基础，并构筑起了其保持长期优势的护城河。

真健康的实践还验证了穿刺手术机器人可持续的商业化路径。其核心逻辑在于以产品功能延伸为纽带，系统性地解决更复杂的临床需求，为医生和患者提供不可替代的诊疗价值，从而创造持续增长动力。通过从穿刺定位到消融治疗的产品功能延伸，真健康将那些因风险高而难以广泛开展的穿刺手术，变成了标准化、可普及的临床常规方案，有效提高了小微结节早诊早治和高危病灶精准治疗的可及性。与此同时，基于对国家分级诊疗体系建设需求的积极响应，真健康也进行了前瞻性的产品布局：已获批上市的六款产品以差异化的设计，形成了定位、功能、部署方式各异的产品矩阵，针对性地满足各级医疗机构个性化的临床实际需求，系统性推动精准、智能、“综合性”肿瘤微创诊疗能力的区域整体提升。这将有望推动其市场从三级医院向更广阔的基层渗透，进一步释放市场潜力，打开基层市场的增量空间。

起步于“源头创新”，从“单点技术突破”到“提供整体解决方案”，真健康的发展历程，也揭示了中国手术机器人产业的核心趋势。其“穿刺-消融”一体化技术已展现出全球领先优势，通过与Ai、5G融合及远程手术、自动穿刺等技术的融合迭代，未来将构建更智能的机器人诊疗生态平台。通过与国家呼吸医学中心等顶尖机构的深度合作，参与国家级研发计划，真健康正推动行业完成良性生态建设与价值体系升级。对于整个产业而言，其探索实践表明：医疗机器人的创新必须根植于临床痛点，通过医工结合与技术创新，才能实现技术与商业的双重突破。

从五千例临床手术的里程碑，到引领穿刺机器人成为第四大手术机器人赛道，真健康的发展轨迹印证了一个核心逻辑：只有扎根临床需求的创新，才能在高端医疗装备领域走出属于中国的原研创新之路。而穿刺手术机器人的崛起，不仅重构了胸腹部经皮穿刺的诊疗模式，为中国手术机器人产业开辟了一条源于本土临床智慧、并能快速实现价值验证的差异化发展新路径，也让中国手术机器人产业迎来了从单一赛道突破到多细分领域协同发展的崭新局面。

来源：器械之家